中新經緯12月24日電 (林琬斯)近日，手握“流感神藥”磷酸奧司他韋(商品名可威)的廣東東陽光藥業股份有限公司(下稱東陽光藥)向港交所遞交上市申請。

　　每到流感季，流感用藥需求量大幅增長，磷酸奧司他韋便會被推向風口。2023年，可威銷售額55億元，營收占比超七成，市占超60%。不過，2024年上半年，可威銷售減少，東陽光藥收入隨之下滑。

　　“流感神藥”賣55億元

　　招股書顯示，東陽光藥成立于2003年，主要產品線包括抗感染藥物、慢病治療藥物及其他。

　　以銷售收入計，過去五年，東陽光藥在中國抗病毒藥物市場排名第一。其中，東陽光藥最“出圈”的產品是磷酸奧司他韋——可威。

　　作為抗流感藥物中的一款經典藥物，磷酸奧司他韋被稱為“流感神藥”。磷酸奧司他韋屬于神經氨酸酶抑制劑，能夠有效抑制甲型及乙型流感毒株中神經氨酸酶的活性，防止新的病毒顆粒從受感染細胞中釋放，從而破壞病毒傳播鏈，減少流感病毒的傳播。

　　在中國，磷酸奧司他韋在《成人流行性感冒抗病毒治療專家共識》《兒童流感診斷與治療專家共識(2020年版)》等多個臨床實踐指南中被推薦為治療流感的一線抗病毒藥物。

　　作為世界上第一種批準的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開發，經羅氏制藥商業化生產后，被命名為“達菲”，在1999年獲美國FDA批準上市。

　　2005年及2006年，羅氏分別將奧司他韋專利授權給上海醫藥旗下全資子公司上海中西三維藥業有限公司、東陽光藥，商品名分別為奧爾菲、可威。隨著羅氏減少對中國的奧司他韋供應、奧爾菲退出市場，東陽光藥迅速占領市場。

　　除了羅氏制藥獲得生產批文，國家藥監局數據庫顯示，目前磷酸奧司他韋在國內的生產企業包括揚子江藥業、東陽光藥、科倫藥業、博瑞制藥等。

　　到了2023年，東陽光藥的可威在中國磷酸奧司他韋市場中占領一半的市場份額。

　　招股書顯示，2023年，東陽光藥治療流感的主要熱銷產品可威在中國磷酸奧司他韋市場排名第一，市場占有率64.8%，且按2023年的銷售收入計占中國抗流感藥物市場的50.5%。

　　放在全球范圍內看，招股書顯示，根據弗若斯特沙利文的資料，東陽光藥的磷酸奧司他韋累計出貨量超過33億劑，5年內累計產量及出貨量全球第一。同時，東陽光藥擁有全球占地面積最大的磷酸奧司他韋生產基地。

　　招股書顯示，主導產品可威為東陽光藥貢獻了大部分收入。2021年至2023年，可威的銷售額分別為5.55億元、30.97億元、55.46億元，占同期總收入的52.4%、81.2%、86.9%；2023年上半年與2024年上半年，可威銷售收入分別為28.86億元及19.33億元，收入占比為88.6%及74.9%。

　　不過，東陽光藥也在招股書中提示，可威為公司貢獻大部分收入，由于收入曾經并預期于短到中期將繼續集中于若干主要產品，公司業務易受產品銷量、季節性流感疫情病例數較低、價格、利潤率及產量等因素的影響。

　　東陽光在招股書中介紹道，可威在中國以膠囊劑及顆粒劑型銷售。實際上，早在2022年，磷酸奧司他韋已被列入第七批國家藥品集采中，當時東陽光藥以價換量，30粒裝膠囊報價為29.97元，折合每粒僅0.99元，價格降幅高達91%。2023年，包括東陽光藥等在內多家藥企的奧司他韋干混懸劑被納入第八批國家組織藥品集中帶量采購，價格降幅達八成。

　　2006年6月起，東陽光藥一直在中國以膠囊劑型生產及銷售的磷酸奧司他韋膠囊，主要用于預防及治療成人流感。2008年11月，東陽光藥推出專門用于治療兒童流感的磷酸奧司他韋顆粒，主要用于預防及治療一歲以上兒童的流感。顆粒制劑可準確給藥，使兒童服用更安全、更方便。

　　不過，招股書顯示，磷酸奧司他韋顆粒劑及其制備方法的專利權所有人為東陽光長江藥業，該專利到期日期為2026年4月。據了解，東陽光長江藥業是東陽光藥直接非全資附屬公司，可威顆粒劑型為前者的獨家專利產品。

　　東陽光藥表示，磷酸奧司他韋膠囊和顆粒相關專利到期后，公司仍然可以生產及銷售磷酸奧司他韋膠囊及顆粒劑，其認為專利到期在中短期內不會對業務產生重大影響。

　　目前，東陽光藥擁有東陽光長江藥業51.41%的股權。今年5月，東陽光長江藥業公告表示，東陽光藥計劃以吸收合并的方式將其私有化。按照交易方案，東陽光藥將根據換股比率向東陽光長江藥業全體換股股東發行H股，作為換股的對價。完成換股后，東陽光長江藥業的上市地位將被撤銷。

　　今年上半年可威銷量減少

　　除了抗感染藥物，東陽光藥的產品線還包括慢病治療藥物與其他。

　　目前，已商業化的慢病治療藥物主要專注于治療糖尿病、高尿酸血癥、高血壓及胃酸相關疾病，包括五款胰島素產品及四款其他主要仿制藥。

　　不過，慢病治療藥物貢獻的營收占比從2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%，在2023年進一步下滑至9.1%。2024年上半年，慢病治療藥物的營收占比增長至19.7%。

　　近三年半的時間里，東陽光藥的營收情況很大程度上依賴抗感染藥物與慢病治療藥物，二者的營收占比共計至少八成，最高達到99%。

　　招股書顯示，2021年至2023年，東陽光藥的收入快速增長，從2021年的10.58億元增加260.4%至2022年的38.14億元，并進一步增加67.4%至2023年的63.86億元。

　　不過，此前持續增長的勢頭在2024年有了些變化。2024年上半年，東陽光藥收入出現下滑，由2023年上半年的32.57億元減少20.7%至2024年上半年的25.82億元。

　　東陽光藥解釋稱，2024年上半年收入同比下滑，主要是由于抗感染藥物銷售收入由2023年上半年的29.78億元減少至截至2024年上半年的20.48億元。抗感染藥物銷售收入主要是由于2024年上半年季節性流感的發病率較低，導致可威的銷量減少。

　　可威的銷售情況對東陽光藥的財務表現產生較大影響，也在考驗公司增長的穩定性。

　　東陽光藥指出，截至2024年10月31日四個月，中國季節性流感發病率較低，可威的銷售額因此趨勢而波動。該趨勢也導致公司若干主要客戶的可威銷售額減少，從而導致公司來自該客戶的貿易及其他應收款項賬齡增加。因此，東陽光藥就貿易應收款項及應收票據錄得較高的虧損撥備金額。

　　從凈利潤方面看，東陽光藥自2023年已實現扭虧為盈。2021年至2023年，東陽光藥分別錄得虧損20.46億元、虧損14.16億元、盈利10.14億元。2024年，東陽光藥上半年錄得盈利4.73億元。

　　海外收入占比較低

　　實際上，近年來東陽光藥一直在強化自身經營的多元性。

　　目前，東陽光藥的研發平臺覆蓋化學藥及生物藥完整生命周期的研發，擁有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等先進的技術，也將AI技術應用于藥物研發的各個階段，并已建立先進的AI驅動模型。

　　截至2024年6月30日，東陽光藥在全球(包括中國、美國及歐洲)擁有147款獲批藥物，還有超過100款在研藥物，包括45款1類在研創新藥物，其中三款創新藥已處于NMPA中國上市評審中，十款在研創新藥處于II期或III期臨床試驗中。

　　與此同時，東陽光藥也在積極擴大產品的銷售規模。據招股書，截至2024年6月30日，東陽光藥在中國推廣及銷售合共48款醫藥產品。銷售及分銷網絡橫跨全國32個省、自治區、直轄市和近300個地級市。銷售及分銷網絡覆蓋2500多家3級醫院，9500多家2級醫院，75000多家1級醫院、眾多大型全國性或區域連鎖藥店以及其他醫療機構，最大限度覆蓋全國市場。

　　“國際版圖”也是東陽光藥業務發展的重要戰略。

　　招股書顯示，截至2024年6月30日，東陽光藥已就70款海外醫藥產品獲得252個國際藥品批文，并在美國和澳大利亞完成了四款1類創新藥的I期臨床試驗。

　　2023年12月，東陽光藥向美國食品藥品監督管理局提交生物類似藥甘精胰島素的BLA，同時在繼續開展相關工作。東陽光藥表示，公司并有望成為首家獲得FDA豁免III期臨床試驗并在美國銷售甘精胰島素的中國制藥公司。

　　在遞交IPO申請書前夕，東陽光藥還對外授權了產品的權益。

　　招股書顯示，11月6日，東陽光藥與總部位于英國的投資組合生物制藥公司Apollo Therapeutics Group Limited(下稱Apollo)訂立獨家開發和商業化許可協議，授予GLP-1/FGF21雙重激動劑HEC88473的開發、制造和商業化的獨家許可，用于大中華區以外的所有用途。

　　借此，東陽光藥將收到最多9.38億美元(折合人民幣68.34億元)的付款，包括1200萬美元(折合人民幣8742.96萬元)的前期現金付款，以及最高達9.26億美元(折合人民幣67.46億元)的開發、監管及商業里程碑付款。如果HEC88473在世界其他地區成功商業化，東陽光藥還可收取高位個位數至低位兩位數百分比的提成費。

　　據了解，HEC88473利用GLP-1及FGF21的治療作用，可同時針對2型糖尿病、NASH及肥胖癥。根據弗若斯特沙利文報告，HEC88473是首個進入臨床階段的GLP-1/FGF21雙重激動劑候選藥物。

　　而在海外，東陽光藥的銷售網絡覆蓋包括美國、德國及英國在內8個國家及地區。未來，東陽光藥計劃將海外銷售網絡擴展到非洲和拉丁美洲，并進一步加強在主要發達國家和地區的銷售網絡。

　　不過，東陽光藥的海外業務的銷售收入占比并不高。

　　招股書顯示，2021年至2023年以及2024年上半年，海外(主要包括美國、德國及英國)收入分別為4391.9萬元、6040.7萬元、4972.0萬元、1565.4萬元，占總營收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。

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責任編輯：常濤 李中元