人工耳蝸集采降至5萬左右：業界稱降幅溫和，多家外企中標

　　12月19日，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標。國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室已公布了中選結果，公示時間為2024年12月19日至12月23日。

　　此前，國內已經進行了四批高值醫用耗材集采，覆蓋人工晶體、運動醫學、人工關節、骨科脊柱類耗材、心臟支架等耗材。第五批高值醫用耗材集采覆蓋人工耳蝸類及外周血管支架兩大類產品。

　　本次采購周期為3年，從結果來看，人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業中選；外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業中選。對比招標文件的最高有效申報價，此次降幅稱得上溫和。

　　國家醫保局介紹，預計2025年3月3日前后落地人工耳蝸中選結果。而外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月份落地實施中選結果。

　　人工耳蝸較最高有效申報價降幅約三成，多家外企中標

　　人工耳蝸是解決重度感音神經性耳聾最有效的醫用耗材，特別是對于先天神經性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題。在開標前，人工耳蝸的中標情況就備受關注。

　　本次集采人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。按照這組數據來計算，人工耳蝸集采價格降幅達到75%。不過，根據招標文件，植入體+言語處理器的人工耳蝸類產品最高有效申報價為7.5萬元。對比5萬元左右的中選價，降幅約33%。有參與本次集采的業內人士表示，這個降幅還行，價格沒有太低。

　　國內人工耳蝸行業市場集中度較高，進口品牌為主。此次人工耳蝸中標企業既包括奧地利美迪樂醫療電子儀器公司、美國領先仿生有限公司等外資企業，也包括上海力聲特醫學科技有限公司、浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司等內資企業。

　　具體價格上，科利耳在人工耳蝸類產品中的中選價格最高，達到近6萬元，而上海力聲特的價格最低，為44800元。兩者的一大區別在于能否支持高場強(3.0T)核磁，科利耳支持，而力聲特不支持。

　　值得一提的是，力聲特背后的上市公司是海南海藥(000566)。12月19日，海南海藥報5.32元/股，跌1.12%，市值69.02億元。

　　有行業人士向澎湃新聞記者分析指出，人工耳蝸依賴醫院渠道觸達患者，區別于跨國藥企在藥品集采中棄標轉戰藥店零售市場，此前就在人工耳蝸市場占據較高市場份額的企業，通常希望通過集采獲得更大市場，至少保證原本的市場份額不丟掉，所以也能看到外企在耗材集采上的積極性。

　　從市場規模來看，國內人工耳蝸市場規模從2017年的6.9億元增長至2022年的17.94億元，年均復合增速為20%，預計未來5年，人工耳蝸市場規模將以18.2%的年均復合增速增長，預計2027年市場規模將達41.4億元。

　　“人工耳蝸價格較高，隨著集采的落地，價格進一步下降，患者需求有望進一步釋放，產品滲透率也將提高。”上述行業人士認為，對于人工耳蝸這樣尚有較大開拓空間的細分市場而言，這一點對于外企和國內企業都具有吸引力。

　　國內外企業外周血管支架齊中標，心脈醫療有產品較最高有效申報價降一半

　　除了備受關注的人工耳蝸，本次集采還包括外周血管介入類耗材。外周血管支架可通過支撐、擴張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應狀況，幫助患者恢復行動能力，主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導致的血管疾病。

　　本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產品，既有外周動脈支架，可恢復髂動脈、股腘動脈等下肢動脈，以及頸動脈、腎動脈等部位血流供應；也有外周靜脈支架，可恢復腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應。

　　外周血管支架類耗材的18家企業中選企業同樣覆蓋國內外企業，既包括柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司、雅培醫療器械貿易(上海)有限公司、波科國際醫療貿易(上海)有限公司等全球知名外企，也有上海美創醫療器械有限公司、歸創通橋醫療科技股份有限公司等內資企業。

　　此前卷入“胸主動脈覆膜支架價格虛高”風波的心脈醫療也有產品在本次集采中中選。具體來看，下肢動脈支架中標價2963元，非下肢動脈支架中標價2735元，相較于5500元的最高有效申報價，降幅分別約為46%和50%。

　　19日，多家國內外企業官宣中選情況，如跨國企業碧迪醫療宣布，下肢動靜脈支架產品線全線中標；國內企業歸創通橋的ZYLOX Penguin靜至髂總靜脈支架成功中選，成為所有外資和國產廠家中，唯一首輪中選的髂靜脈支架產品。

　　“本次成功中選，對于公司縮短該產品的準入時間，實現快速入院和產品上量具有積極的戰略意義。”歸創通橋方面向澎湃新聞記者表示，公司始終積極支持和響應國家各項集采政策，并憑借縝密的戰略規劃和高效的執行力，實現多款產品的快速準入和市場份額顯著提升。本次中選后，公司也將一如既往充分利用好本次國采帶來的市場機遇，不忘初心，確保產品品質和穩定供應，為更多患者帶去高質量且可負擔的醫療器械產品和服務。

　　甬興證券研報認為，在外周血管介入醫療領域，國內主要市場參與者包括波士頓科學、美敦力、雅培等，目前仍以外資品牌為主。集中帶量采購可以實現產品快速入院，中長期將有利于國產廠家快速搶占市場，國產品牌以價換量，替代外資品牌加速推進，國產品牌迎來彎道超車的機會。