中新經緯3月14日電 (林琬斯)Duality Biotherapeutics, Inc.(下稱映恩生物)近日再度遞交招股書，計劃在港交所上市。這是繼其2024年8月遞表失效后的再一次申請。

　　目前，映恩生物未有產品商業化，從對外許可及合作協議中年收入近18億元，仍未能扭虧。

　　尚未獲得藥物上市批準

　　招股書顯示，映恩生物成立于2019年，致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發新一代抗體偶聯藥物(下稱ADC)創新藥物。

　　招股書介紹，ADC已成為最有前景且發展最迅速的治療方式之一，其能夠利用抗體的靶向及結合能力，將細胞毒性有效載荷精確遞送至癌細胞或其他病變細胞。首款ADC于2000年獲批，而迄今為止已上市的15款ADC中，有10款于2019年之后獲批，其中五款ADC已成為重磅產品(即年銷售額超過10億美元)。

　　目前，映恩生物已建立由12款自主研發的ADC候選藥物組成的管線，擁有自主研發的兩款核心產品，分別是DB-1303/BNT323與DB-1311/BNT324。

　　映恩生物介紹稱，DB-1303/BNT323是一款靶向HER2癌癥(包括子宮內膜癌及乳腺癌)的HER2 ADC候選藥物，首個適應癥(HER2表達EC)預計最早將于2025年向FDA申報加速批準。目前，DB-1303已獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)及國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)針對特定適應癥授予的突破性療法認定。

　　DB-1311/BNT324是一款靶向B7-H3癌癥(包括小細胞肺癌、去勢抵抗性前列腺癌及食管鱗狀細胞癌)的B7-H3 ADC候選藥物。

　　除核心產品外，映恩生物還自主研發了五款其他臨床階段ADC、兩款新一代雙特異性ADC(BsADC)(預計將于2025年至2026年進入臨床階段)以及多款其他臨床前ADC。

　　映恩生物還打造了四大領先ADC技術平臺：映恩免疫毒素抗體偶聯平臺(DITAC)、映恩創新雙特異性抗體偶聯平臺(DIBAC)、映恩免疫調節抗體偶聯平臺(DIMAC)及映恩獨特有效載荷抗體偶聯平臺(DUPAC)，以突破ADC治療的邊界。

　　截至目前，映恩生物有五項處于臨床階段的資產已獲得FDA及國家藥監局的研究用新藥(IND)批準。

　　盡管手握12款ADC藥物，但映恩生物坦言，投資開發生物醫藥產品具有高度不確定性，因為其涉及大量的前期開支，并涉及候選藥物可能無法證明其療效及安全性，從而無法獲得監管或市場批準或不具商業可行性的重大風險。

　　招股書顯示，2022年、2023年以及2024年前三季度，映恩生物的凈虧損分別約為3.88億元、3.58億元和5.66億元，兩年九個月累計虧損13.12億。

　　映恩生物表示，凈虧損主要由公司研發活動(包括臨床前研究及臨床試驗有關的成本及開支)產生的開支以及與優先股有關的以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動導致。

　　招股書顯示，2022年、2023年以及2024年前三季度，映恩生物與研發活動有關的成本及開支(即收入成本及研發開支的研發開支)分別為3.40億元、9.87億元及14.04億元。

　　目前映恩生物尚未獲得任何候選藥物的上市批準，也沒有從產品銷售中獲得任何收入，收入主要來自于對外許可及合作協議，包括與預付款、里程碑付款以及就對外許可候選藥物進行的研發活動報銷有關的收入。

　　2022年、2023年度和2024年前三季度，映恩生物的收入分別約為160.0萬元、17.87億元和14.62億元。

　　對外許可及合作交易總價超60億美元

　　近年來，ADC是近年全球藥物研發領域的焦點。根據弗若斯特沙利文數據分析，全球ADC市場由2018年的20億美元(約合人民幣144.62億元)快速增長至2023年的104億美元(約合人民幣752.05億元)，年復合增長率為38.6%，且預計2023年至2028年及2028年至2032年將分別按31.8%及29.2%的年復合增長率持續強勁增長，并于2032年達到1151億美元(約合人民幣8323.22億元)。

　　從全球范圍來看，全球前十大跨國藥企(下稱MNC)各自均通過內部開發或外部合作及投資建立ADC業務。2022年以來，全球ADC行業成交量已創下歷史新高，MNC已成交合共逾20筆許可交易，交易總價值超過600億美元(約合人民幣4338.78億元)。

　　招股書介紹，自2022年以來，逾20項ADC資產來自于中國公司的授權或被收購，交易總價值超過350億美元(約合人民幣2530.96億元)。

　　據中新經緯不完全統計，2023年至2024年，映恩生物與BioNTech、百濟神州、葛蘭素史克達成5項ADC藥物的的對外許可及合作交易，累計披露的潛在付款總額可達48.42億美元(約合人民幣350.14億元)。

　　今年1月，生物制藥公司三生制藥發布公告稱，三生制藥附屬公司沈陽三生制藥有限責任公司(下稱沈陽三生)及其附屬公司與映恩生物就HER2 ADC藥物DB-1303達成合作協議。

　　根據協議，三生制藥將獲得映恩生物HER2 ADC藥物DB-1303多個適應癥在中國內地、香港和澳門(下稱合作區域)的商業化合作權利。

　　映恩生物將獲得2500萬美元(約合人民幣1.81億元)不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元(約合人民幣3.04億元)的研發里程碑、以及潛在額外的銷售里程碑付款。同時，映恩生物將繼續負責推進相關適應癥在合作區域的臨床開發和注冊等工作。

　　除了三生制藥，同月，映恩生物宣布，和總部位于美國的生物科技公司Avenzo Therapeutics, Inc.(下稱Avenzo)達成合作。

　　根據協議，Avenzo將獲得在全球范圍內(大中華區除外)開發、制造和商業化DB-1418/AVZO-1418的獨家權利，該藥物是映恩生物開發的EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物。

　　根據協議條款，映恩生物將獲得5000萬美元(約合人民幣3.62億元)的首付款，并有資格獲得高達11.5億美元(約合人民幣83.16億元)的開發、注冊及商業化里程碑付款。此外，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區域內的銷售收入分成。

　　招股書顯示，截至目前，映恩生物已與BioNTech、百濟神州、Adcendo、葛蘭素史克及Avenzo等合作伙伴訂立數項對外許可及合作交易，交易總價值超60億美元(約合人民幣433.88億元)，其中截至最后實際可行日期已收到約4億美元(約合人民幣28.93億元)。

　　創始人年薪超7000萬

　　映恩生物創始人、董事會主席兼首席執行官朱忠遠曾是“藥明系”企業的合伙人，創立映恩生物后，公司也獲得了“藥明系”的融資。

　　招股書顯示，朱忠遠今年54歲，在醫藥創業及投資方面擁有超過20年的經驗，曾在2015年至2017年擔任風險投資公司Wuxi Healthcare Ventures的合伙人，接著在2018年至2019年擔任風險投資公司6 Dimensions Capital的合伙人，參與了基石藥業、榮昌生物、甘李藥業及華大基因等多家生物科技公司的孵化和成長。

　　公開資料顯示，WuXi Healthcare Ventures即毓承資本，是由原藥明康德風險投資部門獨立而來，藥明康德創始人兼董事長李革是其創始合伙人；6 Dimensions Capital則是通和毓承，是一家由通和資本與毓承資本合并成立投資機構，專注于醫療健康領域。

　　2019年，朱忠遠選擇親自創立映恩生物。2020年，映恩生物就分別獲得了500萬美元(按當前匯率約合人民幣3615.65萬元，下同)的種子輪融資與2250萬美元(約合人民幣1.63億元)的A輪融資。其中，映恩生物在種子輪中獲得朱忠遠的老東家6 Dimensions Capital的融資。在A輪融資。藥明生物全資擁有并最終控制的WuXi Venture也參與進來。

　　2021年，映恩生物獲得8000萬美元(約合人民幣5.79億元)的B輪融資，2022年完成3000萬美元(約合人民幣2.17億元)B+輪融資。兩輪融資投資方包括阿斯利康中金基金、天士力、七匹狼、七晟醫藥等。

　　四輪融資后，映恩生物的投后估值約2.03億美元(約合人民幣14.68億元)，攤薄后估值約2.70億美元(約合人民幣19.52億元)。

　　2024年前9個月，朱忠遠的薪酬合計7125.8萬元。其中，以股份為基礎的薪酬開支6837.2萬元、薪金180.8萬元、酌情花紅(紅利)85.8萬元、退休金成本10.8萬元、其他福利11.2萬元。2022年與2023年，朱忠遠的薪酬分別合計818.3萬元與1854.4萬元。

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責任編輯：常濤 羅琨